常见的临床研究设计类型

队列研究：是一种从「因「到」果」的观察性研究，研究将特定人群分为暴露组和非暴露组（或多个暴露水平组），随访至研究结局，然后比较组间结局发生率的差异，从而判定暴露因素与结局有无因果关联及关联程度的大小。从资料收集的时间维度看，队列研究可以是前瞻性的，回顾性的或者双向性的。无论哪种，队列研究的逻辑方向是一致的，即由暴露至结局。

图2、三种类型队列研究原理图

病例对照研究：本研究看起来易于理解，但是，许多临床医生对其有不少误解。病例对照研究的研究设计是从「果」至「因」的观察性研究，是一种典型的回顾性研究，研究先确定病例组和对照组，然后回顾性收集既往的暴露情况，通过比较两组人群间在研究结局前的有关可疑因素/危险因素的暴露情况（两组暴露率的差别），来分析研究疾病与因素间有无关联及关联程度大小。病例对照研究常被认为是省时、省钱、省力的研究设计，在发病率（观察结局）很低的时候的确如此，但需注意，在人群暴露水平很低时，病例对照研究的效率就会大打折扣。

横断面研究：又称患病率调查，是研究特定时间与特定空间内人群有关变量与疾病或健康状况的关系，可被形象的比喻为特定时间的快照。其在设计时不需设置对照组，分析时可根据研究对象的暴露情况进行分组并进行比较，因结局和暴露是在同一时间被确定，二者的时间关系可能不清楚，因此无法回答二者的因果关系。例如假设横断面研究发现有关节炎的女性比没有关节炎的女性肥胖更常见，是体重负担导致的关节炎还是关节炎的女性因减少活动而出现肥胖？【1】这种问题横断面研究无法回答，因此横断面研究常常被用来建立临床现象之间的因果关系假设。

图3、三种研究设计的时间方向示意图

临床科研中，可根据不同的临床问题，选择不同的实验设计。例如，想了解一个地区的疾病患病率（疾病负担），可选择横断面研究；想了解疾病的病因或危险因素，可设计病例对照研究和队列研究；想了解预后及预后因素，可设计队列研究；想知道某项干预措施的效果，可采用随机对照研究。

参考文献：

1.王吉耀，主译.柳叶刀临床研究基本概念.北京:人民卫生出版社,2010

2.韩梅,陈薇,曹卉娟,等.比较效果研究常用方法之二：队列研究设计.现代中医临床 [J].2015,22(3):20-23查看