英伟达入场AI制药 百济神州/诺华终止TIGIT单抗合作 科伦博泰港交所挂牌上市

《科创板日报》7月16日讯（实习记者 张真） 本周（7月10日至7月16日），医药行业重要动态包括：

国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》；美国AI制药公司Recursion获英伟达投资，股价暴涨超78%；百济神州/诺华终止TIGIT单抗合作；齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂开售，定价23800元/盒；葛兰素史克HIV疗法卡替拉韦在中国获批；礼来19.25亿美元收购Versanis Bio，继续加码减肥资产；科伦博泰完成港股两年来最大一笔医药IPO；欧谱曼迪完成超2亿元Pre-IPO轮融资。

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>>>政策

国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》

10日，国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》。截至2023年底，全国基本医疗保险参保人数134592万人，参保率稳定在95%以上。2023年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入30922.17亿元，比上年增长7.6%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出24597.24亿元，比上年增长2.3%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金当期结存6324.93亿元，累计结存42639.89亿元，其中，职工基本医疗保险个人账户累计结存13712.65亿元。

医保药品目录方面，自2018年国家医保局成立以来，连续5年开展医保药品目录准入谈判，累计将341种药品通过谈判新增进入目录，价格平均降幅超过50%。

医保支付改革方面，截至2023年底，全国30个按疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点城市和71个区域点数法总额预算和按病种分值（DIP）付费原国家试点城市平稳运行。各地积极行动，完成DRG/DIP支付方式改革三年行动计划覆盖40%统筹地区的目标。全国206个统筹地区实现DRG/DIP实际付费。

上海医保局印发《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范（试行）》

10日，上海医疗保障局印发《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范（试行）》。其中，准入办法分为常规准入以及谈判准入。非独家高值耗材纳入常规准入范围，经专业组评审确定甲乙分类（“甲类耗材”按基本医疗保险规定的办法支付；“乙类耗材”先由参保人自负一定比例后，再按基本医疗保险规定的办法支付）、限定支付范围等；独家高值耗材纳入谈判准入范围，通过谈判确定支付标准（支付标准是基金支付和患者个人支付的费用总和）和限定支付范围，纳入“乙类耗材”管理。

全国医疗器械安全宣传周活动在京启动

10日，2023年全国医疗器械安全宣传周活动在北京启动，活动自启动日始持续5天，活动主题为“安全用械，共享健康”。宣传周期间，各地将开展医疗器械知识公益讲座、科普宣传、互动交流等活动，为消费者解答医疗器械使用常识，提升公众安全用械意识。期间，在福建福州，市场监管部门对部分医疗美容机构进行了检查。

CDE发布HPV疫苗研发技术指导原则

11日，CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，以指导企业规范研发人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，加快相关产品上市。

据《指导原则》，为鼓励HPV疫苗的研发，迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验，但若较第一代疫苗发生了重大药学变更，则需根据变更的具体情况以及第一代疫苗数据的支持程度，具体问题具体分析。

试验设计方面，其中第一代疫苗应以CIN2+、AIS或宫颈癌等组织病理学改变为主要研究终点进行设计和实施；迭代疫苗建议优先选择自行研发的生产工艺可比，价次、型别、抗原含量和配方等方面最为接近的上一代疫苗作为对照，无需再独立设置安慰剂组。

>>>大公司&大事件

12日，英伟达宣布将向AI制药公司Recursion Pharma投资5000万美元，Recursion Pharma将在英伟达的云平台上，使用其超过23000 TB的生物和化学数据集训练其人工智能药物发现模型。

目前，Recursion的平台Recursion OS利用人工智能、机器学习等技术，其实验室每周能够进行“数百万次”的试验，来探索生化反应。该公司已有5款药物进入了临床试验阶段，其中有一款候选药物已经进入了二期试验阶段，主要用于治疗由大脑小血管畸形引起的神经血管疾病。另外，除了用AI开发药物以外，Recursion还与罗氏、拜耳等在内的其他制药商合作。

7月10日，百济神州发布公告称其间接全资子公司百济神州瑞士与诺华签署《共同终止和释放协议》，共同终止选择权协议，终止协议自签署日起立即生效。根据终止协议，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化TIGIT单抗欧司珀利单抗的全部全球权利。

百济神州将继续推进欧司珀利单抗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期AdvanTIG-302试验的患者入组。由于治疗方式发生变化，公司将停止一项比较欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗与度伐利尤单抗在治疗同步放化疗（cCRT）后III期不可切除NSCLC患者的III期AdvanTIG 301试验。

EMA调查GLP-1类药物的自杀倾向问题

11日，欧洲药品管理局（EMA）官网发布