传承精华 守正创新

中药高质量发展的关键核心是建立科学合理的中药质量评价体系和高质量的评价标准，近十年来，我国中药质控领域已形成较为系统的新模式、新方法。

质控体系不断完善 “瓶颈”问题仍待解除

随着分析技术的发展，中药质量评价方式逐步从传统鉴别模式发展为传统经验鉴别与化学成分分析相结合的方式。以《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中药材质控标准为例，质控项目主要包括名称、来源、性状、鉴别、检查、含量测定等，其中鉴别（如薄层鉴别）及含量测定项多采用光谱或色谱方法对中药材的指标性成分进行定性或定量分析，以保证产品的安全性、真实性、有效性和质量稳定可控。在有效、稳定可控方面，标准收录各品种的测定项目数量大大增加；在安全性方面，中药中农药残留、重金属及黄曲霉毒素等检测方法和限度也趋于完善。中药质控体系在不断完善与进步，这在近十年的全国中药抽验结果数据上有明显体现。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所（以下简称中检院中药所）统计显示，2013年至2023年，我国中药材及饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%、96%、97%，合格率逐年提高。2008年至2023年，中检院中药所负责的18个品种中成药国抽检验结果表明，除牛黄镇惊丸、跌打活血散外，其余品种合格率均在95%以上，总体情况良好。

然而，中药质控体系仍存在两个突出的“瓶颈”问题：一是现有质控标准常以一个或几个指标成分反映中药质量，合理性欠佳；二是现有质控标准