创新药机大于险 汇率指数基金有哪些

来源：雪球App，作者： 沈奕丹，（https://xueqiu.com/3329558840/232657694）

创新药行业主题的投资作为人类生命科学以及大健康医药产业前沿技术背景下的热门赛道，是把握新药国产替代以及中国创新药出海的投资机遇。

自从2023年初以来，医药港股创新药板块经历了许多的曲折，先是美联储加息和疫情反复等因素，然后又饱受国家医药采集等消息影响，在各种利空因素之下，整个板块情绪降到了极致。

但是，伴随着国家医改政策的变化、新药国产替代进程推进以及我国老年化人口增长对创新药需求增加，创新药行业目前的整体估值水平处于相对低估位置，我认为当下投资港股创新药ETF的机大于险。

而站在当下，不易被人们察觉的港股创新药ETF投资价值怎样?未来发展前景如何?港股创新药ETF投资优势又会在哪里?

我将为大家一一解读及分析港股创新药ETF(513120)及中证港股创新药指数的投资价值。

一、创新药的定义，与仿制药的区别

创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

中国创新药上市流程图：

创新药主要表现在：1）原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市；2）研发能力较高，有些需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制；3）并且这类药被认为质量占优因而享有单独定价等政策保护。

仿制药是指原研药专利到期后，原研药生产企业之外的其他企业进行仿制，在质量、安全、效力方面上与原研药相同的药品。

仿制药主要表现在：1）专利药(原研药)过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药；2）与原研药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和 相同的治疗作用。在我国仿制药占有率高达98%；3） 2007年7月10日修订出台新的《药品注册管理办法》, 对仿制药的研发、申报审批和生产提出了更高的要求，强调仿制药应与被仿制药在安全性、有效性及质量上保持一致。

同时，创新药物和仿制药物CMC研究目的和侧重点是不同的，主要原因在于创新药物在其研发过程具有不确定性，药物的剂型、规格和处方需要结合其毒性和有效性进行相应的变更以达到毒性最低、疗效最佳的目的。

因此，创新药的研发是具有阶段性，属于兼具成长+周期的行业，历次周期都有异同，尤其在国外成熟市场下周期属性会强一些，而在国内这个行业还处于发展期，则成长属性会更强，长期投资价值的优势凸显。

二、港股创新药ETF跟踪的指数编制怎样，主要投资哪些企业及行业，投资价值如何?

1. 中证香港创新药指数编制规则：

中证香港创新药指数( 931787，简称：港股创新药 )是由中证指数有限公司于2018年8月 14日推出，指数基日为2017年12月29日，基点为1000点。中证香港创新药指数在香港市场中选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券作为指数样本，以反映香港市场创新药主题上市公司证券的整体表现。

其编制规则包括:

（1）以中证香港300指数与中证港股通综合指数的样本空间取并集作为指数的样本空间；

（2）流动性要求：过去一年的日均成交金额不低于 1000万港币；

（3）将符合筛选条件的证券，选取业务涉及创新药研发以及为制药企业提供药物研究、开发和生产等服务的上市公司证券作为待选证券；

（4）将待选证券按照过去一年日均总市值由高到低排序，选取排名前50只证券 作为指数成分股，不足50只时全额入选。

（5）指数样本每半年调整一次，调整时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一个交易日。权重因子随样本定期调整而调整，在下一个调整日前， 权重因子一般不变，单个样本权重不超过10%。

2. 中证香港创新药指数在牛市期间业绩表现出色：

从指数2023年到2023年期间走势看，中证香港创新药指数明显跑赢沪深300，而沪深300作为反映A股市场整体行情的代表，说明期间港股创新药ETF走出了独立的牛市行情，业绩涨幅高达200%以上，超额收益相对明显，具有高风险高收益高波动的特征。

港股创新药与CS创新药、医疗器械、全指医药进行对比，从过去指数走势表现看，在2023年到2023年期间，涨幅最大的是港股创新药，其次医疗器械，CS创新药，全指医药，可见港股创新药ET在牛市期间业绩表现十分出色。

3. 中证香港创新药权重集中于大市值公司，数量偏向于中小市值公司占比最多。

从中证香港创新药指数的权重集中度与总市值分布看，截至2023年10月12日，中证香港创新药指数成分股中市值超1000亿的有3家，市值大于200亿的有15家，市值小于200亿的有30家。根据市值大小划分的大盘股、中小盘股看，中证香港创新药指数数量上偏向于中小盘股风格，权重集中于大市值公司，指数龙头效应凸显。

4. 港股创新药ETF行业权重主要集中于制药、生物科技两大领域。

从行业分布占比来看，根据WIND三级行业数据显示，港股创新药ETF中的制药（占比56.6%）、生物科技（占比27.5%）、生命科学工具和服务（占比13.8%）、医疗保健提供商与服务（占比2%），前两大行业权重占比超84.1%，其中，制药与生物科技相对集中。

从指数十大成分股看，港股创新药ETF主要投资药明生物、石药集团、百济神州-B、中国生物制药、信达生物、药明康德、金斯瑞生物科技、再鼎医药-B、康哲药业、翰森制药等创新药细分龙头企业，其中权重股中生物科技占比最高，其次是药品，可见港股创新药ETF侧重投资创新药细分龙头企业。

综上所述，港股创新药ETF在当下投资价值凸显，其价值核心点在于港股市场中的制药与生物科技为主的创新药企业投资，而港股创新药企业大部分尚未盈利，更加注重企业的核心药物研发创新能力以及药物治疗的使用价值。

三、看好创新药ETF的新药国产替代、创新药出海以及中国创新药发展的投资机会：

1. 创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。2015 年以来中国药政和医保体系推出多项改革接轨措施，中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额，并成为仅次于美国的全球第二大单一市场；中国创新药市场将成为未来中国医药市场进一步扩容的主要驱动力，也成为全球创新药企业竞争的重要战场。

2. 目前，在全球制药细分市场构成中创新药是占据大头，特别是自从2008年以来我国国产创新药市场一直在不断成长发展过程中。根据中国产业研究院数据，截至2023年,全球制药市场规模为1.32万亿美元,其中创新药市场规模约为8877 亿美元，占比高达66.3%。从变化趋势来看，2015年以来全球创新药市场规模 稳步增长，且根据中国产业研究院预测, 2023年创新药市场规模有望达到9787 亿美元。

3. 国家政策支持创新药产业的可持续发展。如，为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级， 2016年3月4日，我国食品药品监管总局组织正式发布实施《化学药品注册分类改革工作方案》(以下简称方案)，对当前化学药品注册分类进行改革。方案对化学药 品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别。 根据方案，新药是指中国境内外均未上市的药品，分为创新药和改良型新药。 其中创新药指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的 药品，不包括改良型新药中2.1类的药品。

4. 自从2008年以来，我国国产创新药市场规模不断发展。FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程。2008年以来我国国产 创新药无论是临床试验申报数量还是创新药上市申报数量整体均呈现趋势上升 的态势。具体看，2008年我国化学药和生物药创新药临床试验申请数量仅分别 为39件和11件,而截至2018年，上述指标已大幅升至286件和112件。2008 年我国化学药和生物药创新药上市申请数量仅分别为7件和2件,而截至2018 年，.上述指标同样大幅升至34件和11件。

5. 创新药涉及领域广泛，包含单抗、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗等，其中细胞治疗、基因治疗等新兴治疗手段未来预计将迅速增长。具体看，2018 年全球创新药市场规模占比中，单抗占据主导地位，比重达45%，重组蛋白次 之，比重为24%。蛋白提取、生物工程疫苗、细胞治疗、基因治疗占比分别为 9%、9%、 4%、3%。根据波士顿咨询公司预测，细胞治疗、基因治疗等新兴治疗手段未来预计将迅速增长。

6. 国家医保谈判的结果消除了中短期市场的不确定性，增强了对迎来产业升级的中国创新企业的信心，利好CXO创新产业链以及国内的创新药、械龙头企业。 且国内企业在国内巨大市场的基础上有望持续进行产品改善，若国内进口替代能够实现，同样也将有可能加速实现医药产业全球创新品种和海外法规市场的突破，也可能打开头部企业的估值天花板。

7. 自从1949年建国以来，我国医生数量呈现大幅增长趋势。1949年建国初期我国医生数量仅为 36万人，而经过近70年的发展，我国医生数量逐年递增，截至2023年底，我国医生数量已经升至387万人。我国从医人数的众多，反映医药行业发展趋势向好，前景广阔。

8. 自从2010年开始我国人口红利开始逐渐消退，人口老龄化问题逐渐加剧。2010年以来我国劳动力年龄人口占比不断下降。国家统计局数据显示，2010年我国 15-64岁年龄段人口占比达到为74.5%的高点,随后开始拐头向下，与此同时，65岁以以口占比不断上升，尤其是在2010年之后出现了加速上升的迹象， 表明我国人口红利已经在不断消退，人口老龄化问题正在加剧。我们认为人口 老龄化的大趋势下，人们对创新药资源的刚性需求将不断增长，进而对于创新药板块长期走势形成重要支撑。

9. 随着人人奔小康生活，人们的收入水平不断提高对于医药医疗服务需求不断增加。2000年以来， 我国城镇居民年度人均可支配收入由6280元大幅提升至2023年的42359元。 城镇居民年度人均消费性支出由2002年的6030元大幅升至2023年的28063 元。我国人均GDP也在2023年首次突破了1万美元，未来也将迎来从人均1万美元到2万美元的“跨越小康”发展阶段。随着居民收入的不断提高，居民对于医药医疗服务的需求会越来越大。

10.   国家十四五规划提出要全面推进健康中国的建设。2023年10月26日至29日，第十九届中央委员会第五次全体会议在北京举行，审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四五个五年规划和二0三五年远景目标的建议》(后文简称《建议》)。全会提出，改要 提高人民收入水平，强化就业优先政策，建设高质量教育体系，健全多层次社 会保障体系.全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略。具 体来看:

《建议》提出要全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进 政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全周期健康服务。完善突 发公共卫生事件监测预警处置机制，健全医疗救治、科技支撑、物资保障体系， 提高应对突发公共卫生事件能力。坚持基本医疗卫生事业公益属性，深化医药 卫生体制改革，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体 系，加强公立医院建设和管理考核，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改. 革，发展高端医疗设备。支持社会办医，推广远程医疗。坚持中西医并重，大 力发展中医药事业。完善全民健身公共服务体系。加快发展健康产业。

四、中证港股创新药指数与同类港股指数对比分析

1. 大幅跑赢同类港股指数，上升趋势溢价能力更强。在2018/12/31至2023/7/01期间，港股创新药指数累计收益率高达200%以上，大幅跑赢于同期恒生医疗保健、中证港股通医药卫生综合指数及恒生指数。期间港股创新药指数历史最大回撤为60.82%， 低于恒生医疗保健以及中证港股通医药卫生指数。同时，港股创新药指数的年化夏普比率为0.38，明显超出同期其他三只港股指数，反映其在单位风险下获取收益的能力更强的优势。

2. 港股创新药指数具高波动高弹性的特征。从指数历史年度收益率来看，港股创新药指数在2023和2023年医药市场整体上涨时，其表现明显优于其他2只港股医药指数。但其在2018和2023年医药股下跌的年份，跌幅也高于其他指数，说明港股创新药指数的弹性较高。

3. 港股创新药研发投入相对较高。根据2023年年报披露的研发费用数据，港股创新药指数研发费用支出均值及中位数分别为8.99亿元、6.13 亿元，高于恒生医疗保健指数与HKC医药C 指数。另外从占比角度来看，港股创新药指数成分股中研发支出在10亿元以上 的比例达到27.66%，高于恒生医疗健康(18.67%)以及HKC医药C(18.29%)。

五、中证港股创新药指数估值分析

由于港股创新药指数成分股有些尚未盈利，估值市盈率PE波动超级大，可以参考市净率会稍微好一些，也可以看到目前处于相对低估位置，其投资性价比较高。

六、广发港股创新药ETF的基本概况以及优势

广发港股创新药ETF (代码: 513120 )是广发基金旗下的一只行业主题指数基金，也是目前市场上唯一的一只投资香港创新药股指数的ETF，基金经理为刘杰先生。港股创新药ETF 于2023年7月1日成立，在2023年7月12日上市。该ETF跟踪的是中证香港创新药指数，追求跟踪偏离度和跟踪误差的最小化。基金管理费率为0.50%、托管费率为0.10%。

同时，港股创新药ETF（513120）属于QDII基金，在场内交易支持T+0，可以进行当天买入当天卖出，不限制次数，交易相对活跃，由于香港市场无涨跌幅限制，个股波动往往会比较大，选择ETF投资香港创新药行业更具优势，部分香港创新药成分股具有稀缺性，又能够很好的与A股市场中的创新药进行互补。

七、总结

新药国产替代以及创新药出海是创新药行业投资的最大机遇，也是我国医药政策改革优化、老年化人口增长对大健康医药产业需求增加带来的新机会。广发港股创新药ETF（513120）作为目前市场唯一投资香港市场创新药行业指数基金，能够与A股市场中的创新药ETF进行互补的优势，是很好的把握中国创新药行业投资机会的优质工具，目前医药板块超跌相对便宜，我认为当下投资港股创新药ETF机会大于风险，通过分批定投，省心省力，对于看好创新药行业未来投资前景的投资者是很好的选择。

风险提示：基金有风险，投资需谨慎。以上仅代表个人观点，不构成投资建议。

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