临期原料能否“续命”？谁来决定 信托的目的一般由谁来决定呢

△截图自问卷调查

而这种行为，违反了 《化妆品监督管理条例》第三十条第二款“不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。”的规定，被处罚款5万余元。

关于原料有效期/使用期限的设定这一话题，聚美丽采访了多位原料公司负责人、研发工程师等专业人士，展开讨论。

保质期、有效期、使用期限，哪个是关键？

有效期和使用期限，加上大家熟悉的保质期这一概念，化妆品原料使用中的时间界限就有三个之多。但聚美丽采访的多位研发工程师都表示， 这三个期限目前并没有概念性的统一说法。

“都是原料还可以继续使用的最后时间点，具体来说，就是原料的主要指标还在原料COA指标的范围内。目前不同企业对原料期限的标识可能不同，并不统一。”研发工程师Andy（化名）表示。

根据多位研发工程师的解读，记者总结了几个期限的含义。

保质期，是由原料生产商确定的期限，类似“家电保修期”的概念，考虑到运输、储存条件等因素，时间通常会设置得较短，许多日本企业设置的原料保质期为1年。

使用期限这一概念，在《化妆品监督管理条例》第五章法律责任第五十九条的相关规定“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。”中有法律意义上的使用。

2023年， 广东省药监局在互动交流板块中给出“化妆品原料超期使用问题”的相关解答。其中提到，“化妆品原料的使用期限是指原料生产商确定的该批次原料的使用期限；或是企业根据自己制定的原料管理制度关于原料使用期限的要求来确定的原料使用期限，但是该期限不能超过原料供应商确认的使用期限”， 采用的也是“使用期限”的概念。

△截图自广东省药监局官网

珀莱雅首席研发官蒋丽刚表示：“在《化妆品监督管理条例》中，对于原料使用的责罚规定，使用的是‘超过使用期限’这一说法。因此，使用期限是化妆品企业测试原料的关键指标，符合标准的期限就是使用期限。目前化妆品企业最常使用的也是‘类似使用期限’的概念。” 此外他也提到，目前化妆品原料没有行业统一的有效期的概念。

那么，在保质期和使用期限中，决定化妆品原料能否用生产的关键性期限是哪一个呢？

“现在绝大多数生产商对原料保质期的规定并没有具体数字性的依据。”在Andy看来，（保质期等）只是参考期限，并不是决定原料还能否用于生产的关键性期限。

蒋丽刚则表示：“原料能否用于生产，更关键的因素并非规定的‘期限’，而是原料的性能是否符合出厂标准或化妆品工厂接收标准。”

对于原料生产商都会给出规定的保质期，他曾公开撰文，详细地讲到其可能存在的问题：生产商规定的原料保质期，大多不是基于原料的化学稳定性，而是从商业角度考虑的，如果全部按生产商的保质期规定，原料经过存储、运输，到了化妆品企业手中，可能马上就面临过期的问题，化妆品生产企业操作起来会很困难。

他还提到， 如果法规规定原料必须在保质期内使用，最多只能倒逼原料生产商把原料保质期写的很长（从商业上考虑），或者给一个短的包换期和一个长的保质期，但这并不是站在科学基础上进行的考虑。因此化妆品原料合格与否，若回归科学，主体责任应该交给企业，由企业根据自身的实际情况来自行规定。

而本次江苏省药监局课题组调查问卷的制定，就是在原料保质期的基础上，为化妆品原料使用期限的评估给出了更科学的探讨方向，有望提供更人性化的动态管理。

原料使用期限复检，难度大吗？

关于化妆品使用期限设置，还需考虑到原料有效性的复检及其评估方法。

目前，我国并没有相关法规规定，临期化妆品原料需要强制进行“复检”工作，但据多位受访者表示，部分化妆品企业/原料公司会在保质期前，对临期原料进行复检，相关指标不合格的原料做报废处理，合格原料则根据具体的指标情况酌情延长使用时间。

对于复检这一具体问题，也有行业人士提出，复检时不会测定所有的指标，因此不同的原料不能一概而论。比如，部分原料的保质期和有效期与微生物有关，部分与稳定性，或原料中的活性物分解有关。不同的影响因素下，原料有效期的评估方法应该不同。

“决定一个原料是否可以继续使用的主要因素还是 原料本身的质量。”对于不同原料的检测标准， 研发专家姜义华博士举例介绍，如果是活性物原料，那么复检时的主要指标应该是活性物的含量以及活性物的分解产物，若活性物含量超过标准值，分解产物无毒无害，不改变原料的性质则可继续使用；如果原料含水的话，微生物指标是否超标；此外，还有非饱和油脂原料的氧化指标，混合性的原料如乳液的稳定性指标等等。

蒋丽刚则表示：“在原料有效性和使用期限的评估中，最重要的依据是原料本身的 化学性质，而后是微生物、储存环境等。化妆品企业应实事求是，根据原料本身最重要的特点（性能）和安全性（微生物）去确定是否可用。”

此外，他也提到，化妆品属于是日用化学工业产品，那么化妆品原料就应该符合一般化学品的性质，含量、纯度、微生物、辅助以酸值、碘值、过氧化值等指标符合范围的原料合格可用，不合格的原料就应报废处理。

而在另一个角度上，化妆品原料行业从业人士Eric（化名）表示，原料使用期限的检定，需要针对不同原料的特性和可能受到客观存储条件的影响， 要建立深入和立体的评估方法，从基础的感官分析，到理化分析、物质分析、杂质分析、安全性分析、微生物分析到最后的配方应用测试验证手段。

“ 这是个技术性很高的工作，需要长期投入和数据积累，对企业是一个不小的负担。很多时候光检测成本就比原料本身价值高，不是每个企业都能做到或愿意去做的。